成一制藥重磅產品益母草注射液新規格2ml醞釀多年,日前被國家藥監局批準上市!
成一制藥數十載深入開展益母草GAP種植基地研究、物質基礎和作用機制研究、安全有效性及經濟性評價、臨床循證醫學再評價等成果獲得國家藥監局認可。
新增的2ml規格,更適應搶救產后出血患者“首次”使用2ml劑量的給藥時機及使用方法。研究表明剖宮產分娩者“手術24h后至72h各時段出血量,及術中因宮縮乏力追加益母草注射液者2ml組明顯優于<1 ml組,因而更方便臨床剖宮產分娩者止血2ml使用。
獲批產品進行了質量標準的全面提升,使未來益母草注射液的產品品質和安全性得到更好的保障。
此次益母草注射液新規格的全新上市,令傳承50余年的自主創新品牌綻放出新的光芒,標志著成一踐行“精品國藥,百年成一”之路踏上一個新臺階。未來,成一將以更多好的產品造福廣大患者,保障人民健康。
供稿:科研中心 宋艷艷